​♦ GMP應用中的相關問題（tí）：
        按照GMP規範中的要求（qiú），對設備提（tí）出相關的要求，但其（qí）要求是針對所有製藥機械的，包（bāo）括製藥車間的一些輔助設施，如何來按“規範”的要求（qiú）進行消化，並真正的符合“規範”的（de）要求，需要（yào）製藥機（jī）械生產商及製藥廠商共同進（jìn）行努力，事實上，由（yóu）於製藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介（jiè）質的物理和化學性質的不同，對離心（xīn）機也就帶來（lái）了不同的要（yào）求，比如：防腐要求、防爆要求、介質溫度、車（chē）間淨化等級等等。
​♦ 密閉要求的實現
        製藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥，是製藥中間體還是成品藥，其生產過程中（zhōng）對環境的（de）要求提出了很高的要（yào）求，在高等級環境要求（qiú）下，比如在無菌車間，就有萬（wàn）級、十萬級等車間（jiān），良好的密閉（bì）性能可使得外部與機器內部保持有效的隔離。離心機（jī）內腔中的固、液、氣相不得對車間環境造成（chéng）汙染，反過來，操作人員（yuán）、外部環境也不（bú）能對物料產生汙染。因此，設備采購部門在訂貨時應告知離（lí）心機（jī）製造商，提出密閉要求。製造商對離心機的密閉性能進行專項設（shè）計（jì），並在製造（zào）時充分體現，一般在以下幾個部位著重給（gěi）予考慮：
        機蓋的（de）密封：為便於清洗（xǐ），機蓋一（yī）般設計為快（kuài）開式，與機殼接合（hé）麵應有可靠的密封措（cuò）施（shī），如果因密封結構或材質防腐失效，就可能造成液、氣相的泄漏，對環境、人（rén）員造成傷害。密封槽結構、密封條的防腐性能，在（zài）設計與選用時應充分考慮（lǜ）其密（mì）封性能和可靠（kào）性能。
        對於進料管、洗滌管、觀察鏡（jìng）等附（fù）加裝置的（de）安裝接口，也應有可靠的密封措施（shī）。
        主（zhǔ）軸的密封：對於主軸螺母、軸承（chéng）位的密封，傳統機型密封（fēng）措施比較簡易，隻能做到相對密封。如主軸螺母（mǔ）與轉鼓（gǔ）接合麵，一般不設（shè）置密封圈，離心（xīn）機在運行過程中液相、氣相滲入，對主軸錐麵產生（shēng）腐蝕，甚至滲入軸（zhóu）承中（zhōng），對軸承產生破壞，從而影響機器的正常使用。上軸承蓋一般都（dōu）設置骨架式密封等結構，但上軸承蓋（gài）與轉鼓錐孔之間的一部分則暴露在（zài）外，離心機內腔中的氣相，則可能（néng）對主軸暴露麵產生腐蝕。製藥行業所用的離心機，其所分離的物料中大都有（yǒu）溶媒等（děng）有機溶劑，或（huò）酸堿等介質，因（yīn）此在訂購設備時（shí）應充分考慮到這些部位（wèi）的密封要求，設置動密（mì）封或靜密封結構，以（yǐ）達到密封（fēng）要求。
        傳動帶工作區域的密封：傳（chuán）統離心機其傳動帶是暢開式的，主要是從安全角度（dù）出發，隻是在（zài）電機端設置一防護罩，以提高其（qí）使用安全性但對於磨擦所產生的粉塵對環境的汙染則沒有加於控製，如在潔淨區內使（shǐ）用是（shì）不可行的，因此，必須對傳動帶工作區域密閉起來，以防止磨擦粉塵（chén）的外泄。
        其它部位（wèi）（出液管、進（jìn）料管、出料鬥等接口部位）：對於離心機的外接管（guǎn）道，如進料管、洗滌（dí）管、清洗管等管道，一般（bān）情況下選用法蘭安（ān）裝方式，以保證其接口的（de）密封性（xìng）能，對於一些潔淨（jìng）度要求很（hěn）高的場合，其（qí）接口（kǒu）應選用衛生級快開接口裝置，以便於清（qīng）洗。
​♦ 在線（xiàn）清洗要求的實現
        在離心機內腔，設置清洗裝置，離心機可在不開（kāi）蓋或運轉過程中對離心機（jī）內部不可見（jiàn）表麵進行清洗。    在有的工藝條件中，分離出的固相是其主要產品對固相物的要求很高，即（jí）使是在線清洗管的清洗孔中滴出（chū）的液相進入（rù）固相中也不（bú）允許，因此在線清洗管的設計上應采取（qǔ）適當的措施以便對其管內進行清洗。
​♦ 防腐要求及表麵處理
        材料選用至關防腐（fǔ）性能、潔淨度要求的實現。製藥行業一般應選用不鏽鋼材結構，一些外（wài）部的零部件盡管（guǎn）不與物料直接接（jiē）觸，但還是選用不（bú）鏽鋼材（cái）質為（wéi）宜，對表麵的清洗、潔淨車間的環境保持更（gèng）有利。
        按所分離物（wù）料的腐蝕數據（化學性質、溫（wēn）度、濃（nóng）度等），選用合適（shì）的材料，對符合（hé）GMP要求條件下的材料應選擇超低碳不（bú）鏽鋼、鈦材（cái）、哈氏合金等材料。或是對接觸物料部分的材料表麵襯塑、襯膠或是塗覆halar塗層。
        所（suǒ）用的管材，應選用衛生級管和衛生級快裝卡，以消（xiāo）除（chú）管道可能帶來的汙染。
        對（duì）於一些不與物料直接（jiē）接（jiē）觸（chù），或隻是起支承（chéng）的（de）結構（gòu）件，也可（kě）以采用（yòng）包襯不（bú）鏽鋼的製（zhì）造形式。
        在結構設計上盡可能的圓滑（huá），表麵平整，消除衛生死角，消除積液、積料等（děng）死角。
        所有的不鏽鋼表麵應經打磨拋光處理，表麵光潔。與物料接觸表麵粗糙（cāo）度應不低於Ra0.4。
​♦ 氣源
        離心機配置的氣動動作元件，如（rú）氣動刮刀、氣動拉（lā）袋氣缸、氣體輔助刮刀、氣體反（fǎn）衝裝置等，其（qí）動力源是氣體（壓縮空氣（qì）或壓縮氮氣（qì）），應對氣源進（jìn）行淨化，以保證藥品不被氣體中的雜質汙染。
        在（zài）氣源進入離心機時，用戶應設置一個油水分離器，並經常檢查，尤其是空氣濕度較（jiào）大時應經常（cháng）檢（jiǎn）查，離心機配氣裝置中油水（shuǐ）分離器也應經常檢查，以（yǐ）臂 免空（kōng）氣中的水分進入氣缸及控（kòng）製閥中。配氣裝置中（zhōng）油霧發生器應經常加注潤滑油，可減少氣動係統中的磨損和減小（xiǎo）工作阻力